Glukagon donosowy skuteczny w leczeniu ciężkich hipoglikemii

Glukagon donosowy skuteczny w leczeniu ciężkich hipoglikemii

Glukagon podawany donosowo, w jednorazowej dawce 3 mg, pomaga skutecznie i szybko, tj. w ciągu 30 minut, opanować umiarkowaną lub ciężką hipoglikemię u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 – potwierdziło badanie przeprowadzone w warunkach rzeczywistych. 

Preparat w postaci sproszkowanego glukagonu podawanego donosowo jest testowany jako alternatywa dla glukagonu w iniekcjach domięśniowych, który jest obecnie główną metodą leczenia ciężkich hipoglikemii w warunkach poza szpitalem. Niestety, przygotowanie roztworu do iniekcji wymaga więcej czasu i jest bardziej skomplikowane dla pacjentów oraz ich najbliższych. Proszek z glukagonem musi być połączony z rozpuszczalnikiem, co ze względu na niestabilność roztworu powinno być zrobione tuż przed wstrzyknięciem. Dlatego obecnie trwają badania nad skutecznością glukagonu donosowego w postaci sproszkowanej, który byłby prostszą alternatywą. Ta metoda mogłaby przyspieszyć podejmowanie interwencji u pacjentów z epizodami umiarkowanej lub ciężkiej hipoglikemii, a przez to zmniejszyć zagrożenie wynikające ze zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. 

Dotychczasowe badania kliniczne nad tym preparatem przyniosły zachęcające rezultaty. 

Naukowcy pod kierunkiem Elisabeth R. Seaquist z University of Minnesota School of Medicine (Minneapolis, USA) razem z zespołem badaczy z Kanady testowali skuteczność donosowego glukagonu w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów hipoglikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 w warunkach domowych. Chorzy mieli od 18 do 75 lat. Naukowcy nauczyli pacjentów oraz ich opiekunów, jak używać donosowego glukagonu (w dawce 3 mg podczas jednej aplikacji) w razie wystąpienia objawów hipoglikemii. Wyjaśnili też, jak ocenić, czy glikemia wróciła do normy. 

Ponadto, wśród badanych osób i ich opiekunów zebrano informacje na temat objawów epizodu hipoglikemii, wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi, wystąpienia działań niepożądanych terapii oraz łatwości jej stosowania.

Ogółem, u 69 pacjentów wystąpiło łącznie 157 epizodów hipoglikemii, z czego w ok. 96 proc. przypadków wrócili oni do normalnego stanu w ciągu 30 minut od podania leku. Średnie stężenie glukozy w momencie wystąpienia objawów hipoglikemii wynosiło 48 mg/dl, a po upływie 30 minut od podania leku wzrosło średnio do wartości 113 mg/dl i dalej wzrastało. Co ważne, w przypadku wszystkich ciężkich niedocukrzeń (łącznie 12 przypadków u siedmiu chorych) powrót do normy lub stanu wybudzenia zajmował do 15 minut. 

Dr Elizabeth R Seaquist podkreśla, że o skuteczności metody może świadczyć fakt, iż do żadnego epizodu ciężkiej lub umiarkowanej hipoglikemii nie został wybrany numer alarmowy.

W przypadku sześciu epizodów hipoglikemii powrót pacjenta do normy trwał dłużej niż 30 minut – w pięciu przypadkach od 30 do 45 minut (ale w czterech z nich stężenie glukozy we krwi wynosiło co najmniej 70 mg/dl już po 30 minutach). 

W populacji chorych, w których sprawdzano bezpieczeństwo terapii (łącznie 74 pacjentów) nie odnotowano poważnych działań niepożądanych, choć niemal 88 proc. pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania o natężeniu łagodnym lub umiarkowanym. Najczęściej były to: podrażnienie śluzówki nosa (82,4 proc.) i ból głowy (54,1 proc.). Większość z tych zdarzeń utrzymywała się najdłużej do jednej godziny. 

Blisko 83 proc. opiekunów pacjentów wyraziło swoje zadowolenie ze stosowania nowej metody. Większość z nich, bo blisko 98 proc., podało lek już w ciągu 2 minut od wystąpienia objawów niedocukrzenia, a około 70 proc. zrobiło to w ciągu 30 sekund. 

Zdaniem autorów pracy wyniki badania przeprowadzonego w warunkach rzeczywistych dowodzą, że glukagon podawany donosowo może stanowić alternatywę dla glukagonu w iniekcjach w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1. 

Naukowcy podkreślają, że glukagon donosowy jest też testowany u dzieci z cukrzycą typu 1 i może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą typu 2. 

Producent donosowego glukagonu – firma Eli Lilly – planuje złożyć aplikację o rejestrację preparatu do FDA na początku 2018 r. 

Źródła:
1. Abstrakt z ADA 2017 
2. Serwis diabetes.co.uk 

ADC/HCP/GADA/08/2017

Polityka dotycząca plików cookie. Ten komunikat zobaczysz tylko raz.

Pliki cookie stosujemy, aby zapewnić jak najlepsze działanie naszego serwisu. Korzystanie z tej strony bez zmiany ustawień przeglądarki oznacza zgodę na otrzymywanie plików cookie. Ustawienia obsługi plików cookie możesz zmienić w dowolnym czasie. Dowiedz się więcej